生物制药行业新药研发过程及实物期权特征

 

近年来，随着生物技术的快速发展，生物医药产业在世界各地迅速发展，被中国和许多其他国家列为未来促进21世纪经济发展的主导产业。该行业具有新产品开发周期长、研究创新投资高、附加值高、风险高等特点，使投资者在项目评估中遇到了一系列前所未有的困难。根据中国风险投资协会2005年的调查，风险投资决策中最大的问题是高新技术企业的价值评估，包括生物技术企业。传统的基于NPV的静态项目评估方法不能反映生物制药产业开发项目所包含的期权价值。

 

生物制药作为典型的高新技术产业，新药研发需要相当长的研发时间和巨大的资本投资，其产品从研发到上市是一个非常复杂的系统工程。鉴于国内制药行业数据不够透明和充分，本文采用美国数据进行分析。2002年，美国制药业调查了美国制药公司的新药研发时间，基本情况如下图1所示：

 

2002年，美国生物制药行业新药投资项目从研发到进入市场的平均时间为14.2年，每个阶段的投资额都在100万美元以上。在整个过程中，R&D投资规模巨大。例如，R&D成本占美国制药行业销售额的比例从1970年的不到12%上升到20世纪90年代的20%以上，与美国其他行业相比，如电力（8.4%）、与电信(5.3%)相比，计算机(7.8%)的研发投资明显要高得多。2003年，美国制药业R&D总投资超过305亿美元。巨大的研发投资带来了潜在的巨大回报。一旦美国药品批准上市，其回报率极高。统计数据显示，成熟期80%的年销售收入可能超过600万美元，20%可能超过6亿美元。

 

从以上分析可以看出，如果生物制药行业企业的价值由当前价值和未来增长机会价值组成，生物制药企业在药品上市前需要大量的研发投资，但没有相应的销售收入，目前价值很低；但一旦药品上市，可能获得高回报，早期研发创新为企业扩大生产规模，获得巨大的超额利润提供了增长机会。因此，如何结合生物制药产业价值创造的特点，客观有效地评价生物制药项目未来增长机会价值是生物制药企业风险项目决策的首要任务。